Agencia Europea del Medicamento da luz verde al uso de la vacuna de Moderna en la UE

“Esto garantizará a los ciudadanos de la Unión Europea que la vacuna cumple con las normas de la UE y establece las salvaguardias, los controles y las obligaciones que sustentan las campañas de vacunación en toda la UE”.

Esa fue la declaración que realizó este miércoles la Agencia Europea del Medicamento (EMA) luego de dar su aprobación “por consenso” al uso de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Moderna. El organismo la consideró lo suficientemente “segura y eficaz” y habilitó que se le otorgue una licencia de uso condicional en mayores de 18 años.

La evaluación fue realizada por el Comité de Medicamentos Humanos, que analizó todo el paquete de datos compartido por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, composición y datos del ensayo clínico llevado adelante por la farmacéutica.

El respaldo de la EMA es el paso previo a que la comisión apruebe la Autorización de Comercialización Condicional, lo que convertiría a la vacuna en la segunda que podrá usarse en los países europeos luego de que consiguiera su visto bueno la fórmula de Pfizer y BioNTech el pasado 21 de diciembre.

Minutos después del anuncio del respaldo, la presidenta de la comisión, Úrsula von der Leyen, aseguró que Bruselas ya está “trabajando a toda velocidad para aprobarla y ponerla a disposición de la Unión Europea.

Por su parte, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, señaló en un comunicado que “esta vacuna nos brindará otra herramienta para superar la emergencia actual”.

Con información de EMOL

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